www.kk44kk.net 国度药监局公布4起药品不法案件典型案例

国度药监局网站今天公布4起药品不法案件典型案例www.kk44kk.net，具体案举例下：

一、沧州市任丘市源欧生物科技有限公司坐蓐销售假药案

2021年8月，河北省沧州市任丘市市集监督料理局证实群众举报，对源欧生物科技有限公司进行现场检察。经查，该公司在未得到《药品坐蓐许可证》和药品批准讲授文献情况下，坐蓐销售黄体酮、宝丹酮、丙酸睾酮等药品，货值金额119.70余万元。2021年8月，任丘市市集监督料理局将该案件移送公安机关进行立案考核。2023年7月，任丘市东说念主民法院依据《中华东说念主民共和国刑法》《最能手民法院 最能手民检察院对于办理危害药品安全刑事案件适用法律些许问题的解释》（2022年革命）等相干法律法轨则程，判决该企业法定代表东说念主佟某、企业监事韦某、徐某犯坐蓐、销售假药罪，判处有期徒刑、并处罚金。

二、王某等15东说念主无证策动未经批准入口药品系列案

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2023年10月，辽宁省向阳市建平县市集监督料理局证实脚迹，对王某等15东说念主涉嫌无证策动药品案件进行探望。经查，王某等15名涉案东说念主员在未得到《药品策动许可证》情况下，购进并销售未经批准入口的药品，货值金额224.52万元。王某等15东说念主上述步履违背了《中华东说念主民共和国药品料理法》第五十一条第一款、第九十八条第四款章程。2024年1月，建平县市集监督料理局依据《中华东说念主民共和国药品料理法》第一百一十五条、第一百二十四条第一款第一项、第二款、《辽宁省药品监督料理局行政处罚裁量权适用章程》第九条第一款第一项、第十四条第一款第一项、第二款章程，对王某等15东说念主悉数处以罚金112.26万元的行政处罚。

三、朔州市李林中医诊所罪犯渠说念购进药品案www.kk44kk.net

2023年11月，山西省朔州市朔城区市集监督料理局证实群众举报，对李林中医诊所进行现场检察。经查，该诊所使用的53种中药饮片，最小单元外包装均未标有产地等相干履行的标签，且无法提供供货方药品坐蓐、策动企业相干天禀与讲授材料。该诊所上述步履违背了《中华东说念主民共和国药品料理法》第五十五条章程。2023年12月，朔城区市集监督料理局依据《中华东说念主民共和国药品料理法》第一百二十九条、《山西省药品监督料理局行政处罚裁量权适费力令》第十一条章程，对该诊所处以充公涉案药品、充公不法所得2.98万元、罚金10万元的行政处罚。

四、何某、谭某罪犯交易药品策动许可证案

2023年7月，广东省江门市恩平市市集监督料理局对恩平市沙湖镇国春药店进行泛泛检察。经查，该店《营业派司》的策动者及《药品策动许可证》上注明的企业肃穆东说念主均为谭某，其于2020年1月得到药品策动许可后将《药品策动许可证》出售给现策动者何某。当事东说念主上述步履违背了《中华东说念主民共和国药品料理法》第一百二十二条章程。2024年3月，恩平市市集监督料理局依据《中华东说念主民共和国药品料理法》第一百二十二条章程，对当事东说念主何某处以充公不法所得9.04万元、罚金3万元的行政处罚；对当事东说念主谭某处以充公不法所得3000元、罚金3000元的行政处罚。

合规辅导

1、《中华东说念主民共和国药品料理法》章程，从事药品坐蓐、策动行径，应当照章办理《药品坐蓐许可证》《药品策动许可证》，未得到《药品坐蓐许可证》《药品策动许可证》回绝从事药品坐蓐、策动行径。严禁任何单元或个东说念主通过伪造、变造、出租、出借、罪犯交易许可证等罪犯阶梯得到药品坐蓐、策动许可。

2、《中华东说念主民共和国药品料理法》章程，药品策动企业和医疗机构应当从药品上市许可握有东说念主偶然具有药品坐蓐、策动阅历的企业购进药品。药品策动企业、医疗机构购进药品，应当开辟并实施进货检检察收轨制，验明药品及格讲授和其他标志；不允洽章程条目的，不得购进、销售和使用。

作家：余静英